Услуга по подготовке ÜBD/PIF

Услуга по подготовке ÜBD/PIF

Запись ÜBD/PIF – это обязательный документ в косметической индустрии, который необходимо подготовить и хранить перед выпуском косметического продукта на рынок. Этот термин используется для обеспечения соответствия косметической продукции законодательным требованиям и ее безопасного вывода на рынок в соответствии с турецкими нормативами.

Что такое ÜBD?

ÜBD (Ürün Bilgi Dosyası) – это Досье с информацией о продукте, обязательное для каждого косметического продукта в соответствии с Турецким регламентом по косметике и Европейским регламентом по косметике (EC 1223/2009). Этот документ подтверждает безопасность, качество и соответствие продукции законодательным требованиям.

Что такое PIF?

PIF (Product Information File) – это международный аналог ÜBD. Этот файл охватывает все процессы, начиная от производства продукта и заканчивая его использованием конечным потребителем, и может быть запрошен регулирующими органами для проверки.

Что включает в себя ÜBD/PIF?

✅ Описание продукта и его характеристики:

• Название продукта, категория, назначение, целевая аудитория и другие основные сведения.
  
  

✅ Детали формулы:

• Полный список ингредиентов, используемых в продукте, и процентное содержание каждого компонента.

• Подтверждение отсутствия запрещённых или ограниченно используемых веществ.
  
  

✅ Отчёт по оценке безопасности (CPSR):

• Токсикологический анализ и оценка рисков, подтверждающие безопасность продукта для здоровья человека.
  
  

✅ Информация о производстве:

• Данные, подтверждающие соответствие производства
  
  надлежащей производственной практике (GMP).

✅ Информация о маркировке и упаковке:

• Проверка соответствия маркировки, описаний и предупреждений требованиям законодательства.
  
  

✅ Микробиологические и тесты стабильности:

• Анализ, подтверждающий, что продукт остаётся безопасным и эффективным в течение всего срока хранения.
  
  

✅ Эффективность продукта и доказательства:

• Научные данные, подтверждающие заявленные свойства продукта (например, увлажняющий эффект, осветление кожи).
  
  

✅ Данные, необходимые для обеспечения безопасности потребителей:

• Процедура обработки жалоб, связанных с продуктом.

Важность регистрации ÜBD/PIF

✔ Юридическое требование: Выпуск косметической продукции на рынок без регистрации ÜBD/PIF запрещён.

✔ Безопасность потребителей: Этот документ подтверждает, что продукция не представляет угрозы для здоровья человека.

✔ Упрощение проверок: В случае инспекций TİTCK или европейских регулирующих органов именно этот файл используется для проверки соответствия продукции.

✔ Доверие на рынке: Продукция, соответствующая нормативным требованиям, повышает репутацию вашего бренда.

Кто должен регистрировать ÜBD/PIF?

✅ Производители косметической продукции

✅ Импортёры

✅ Компании, продающие продукцию под частной торговой маркой (private label)