Анкетное тестирование под надзором специалиста

Тест прикладного анкетирования под надзором специалистов: Комплексная оценка продукции с использованием мультидисциплинарного подхода

Тест прикладного анкетирования является важным методом оценки воздействия, эффективности и надежности косметических продуктов и отдельных медицинских изделий на реальных пользователях. Тест прикладного анкетирования под надзором специалистов представляет собой усовершенствованную версию этой методологии, в рамках которой, помимо дерматологов, в процесс вовлекаются врачи различных специальностей. Такой мультидисциплинарный подход позволяет всесторонне оценить не только дерматологические, но и, в зависимости от заявленного эффекта продукта, гинекологические, офтальмологические, аллергологические, педиатрические, гериатрические или урологические аспекты.

Методология тестирования и участие специалистов:

Этот метод основывается на той же методологии, что и классический тест прикладного анкетирования, но дополняется привлечением специалистов, соответствующих заявленному назначению и целевой аудитории продукта.

• Дерматолог: Является основным специалистом в тесте. Оценивает воздействие на кожу, переносимость и безопасность. Обязателен для всех прикладных тестов.

• Гинеколог: Оценивает безопасность и эффективность продуктов, наносимых на вагинальную область (лубриканты, увлажняющие средства, интимные очищающие средства и др.).

• Офтальмолог: Оценивает безопасность и эффективность продуктов, применяемых в области глаз или внутрь глаза (кремы для глаз, растворы для контактных линз, глазные капли и др.).

• Аллерголог: Оценивает потенциальную аллергенность продукта. Особенно важен для продуктов, разработанных для чувствительной кожи.

• Педиатр: Оценивает безопасность и эффективность продуктов, предназначенных для младенцев и детей (шампуни, кремы, лосьоны и др.).

• Семейный врач: Наблюдает и оценивает общее влияние на здоровье. Может быть привлечён для продуктов с широкой аудиторией или потенциально системным действием (например, трансдермальные препараты).

• Уролог: Оценивает безопасность и эффективность продуктов, воздействующих на урогенитальную область (средства при недержании мочи, мужские гигиенические продукты и др.).

• Гериатр: Оценивает безопасность и эффективность продуктов, предназначенных для пожилых людей (средства по уходу за кожей, средства при недержании и др.).

Этапы тестирования и роль специалистов:

Оценка продукта и заявленных эффектов:
Изучаются состав продукта, заявленные эффекты и целевая аудитория. В соответствии с этим определяются медицинские специальности, которые будут привлечены к тестированию.

Выбор и информирование испытуемых:
Для участия в тесте отбирается группа из примерно 30 добровольцев, соответствующих целевой аудитории продукта. Регистрируются такие характеристики, как возраст, пол, тип кожи / общее состояние здоровья. Испытуемым предоставляется подробная информация о процессе тестирования, использовании продукта и возможных рисках. Получается их письменное согласие.

Первичный осмотр:
Врачи-специалисты проводят предварительное медицинское обследование испытуемых и оценивают их пригодность для участия в тесте. Например, дерматолог оценивает состояние кожи, а гинеколог может провести гинекологический осмотр.

Применение продукта и период использования:
Испытуемые используют продукт в течение определённого периода (обычно 35 рабочих дней, около 7 недель) в соответствии с инструкциями.

Промежуточные оценки и наблюдения:
В течение теста испытуемые регулярно проходят контроль у специалистов, чтобы наблюдать за эффектами продукта. При возникновении неблагоприятных реакций или побочных эффектов принимаются соответствующие меры.

Объективные измерения:
В зависимости от заявленных эффектов продукта могут проводиться объективные измерения. Например, увлажнённость кожи — с помощью корнеометра, эластичность кожи — с помощью кутометра, глубина морщин — с помощью Visioline. При тестировании средств для области глаз офтальмолог может дополнительно измерить внутриглазное давление или проверить остроту зрения.

Субъективная оценка (Анкета):
По окончании теста испытуемые заполняют подробную анкету, в которой делятся своими субъективными впечатлениями и опытом использования продукта.

Заключительное обследование и оценка:
Специалисты повторно осматривают испытуемых и оценивают эффективность продукта.

Анализ данных и составление отчёта:
Все полученные данные (мнения специалистов, объективные измерения, результаты анкетирования) анализируются с применением статистических методов и оформляются в виде подробного отчёта. Этот отчёт включает всестороннюю информацию о безопасности, эффективности и пользовательском опыте применения продукта.

Технические требования и важные аспекты:

• Количество образцов: Для получения статистически значимых результатов и обеспечения каждого испытуемого отдельным экземпляром необходимо предоставить 30 образцов каждого продукта.

• Продолжительность теста: 35 рабочих дней (около 7 недель) является оптимальным сроком для наблюдения за эффектами большинства косметических продуктов. Однако, в зависимости от типа продукта, заявленных эффектов и участвующих специалистов, продолжительность может изменяться.

• Гонорары специалистов: Для каждого привлекаемого специалиста производится отдельная оплата. Размер гонорара зависит от специализации врача, его роли в процессе тестирования и затраченного времени.

• Одобрение этического комитета: При необходимости тестирование должно проводиться с предварительным одобрением этического комитета.