Дерматологические тесты на безопасность

Дерматологические тесты на безопасность

(Оценка переносимости и безопасности косметических и дермокосметических продуктов)

Дерматологические тесты на безопасность представляют собой серию испытаний, направленных на оценку того, насколько безопасны косметические средства, продукты по уходу за кожей и даже некоторые медицинские изделия при контакте с кожей. Эти тесты позволяют определить потенциальную способность продукта вызывать раздражение, аллергические реакции или токсические эффекты.

Почему дерматологические тесты на безопасность важны?

• Защита здоровья потребителей:
  Кожа — самый большой орган человеческого тела и важный барьер от внешнего воздействия. Небезопасные продукты могут вызывать раздражение, аллергию и даже более серьёзные кожные заболевания.

• Обеспечение безопасности продукции:
  Производители обязаны доказать, что их продукция безопасна и не представляет риска для потребителей.

• Соблюдение нормативных требований:
  Во многих странах проведение определённых тестов на безопасность является обязательным перед выпуском косметических средств на рынок.

• Сохранение репутации бренда:
  Производство безопасной продукции способствует укреплению репутации бренда и повышению доверия потребителей.

• Повышение уверенности потребителей:
  Надпись «Дерматологически протестировано» на упаковке служит дополнительной гарантией качества и безопасности для конечного пользователя.
  

Что включает в себя дерматологическое тестирование на безопасность?

Данные тесты, как правило, охватывают следующие аспекты:

• Раздражение кожи (ирритантное воздействие):
  Оценивается, вызывает ли продукт покраснение, зуд, жжение, пощипывание или иные признаки раздражения кожи.

• Чувствительность кожи (сенсибилизация):
  Оценивается вероятность того, что при повторном применении продукт вызовет аллергический контактный дерматит.

• Раздражение глаз:
  Определяется, вызывает ли продукт раздражение при случайном контакте с глазами.

• Фототоксичность и фотоаллергия:
  Проверяется, вызывает ли продукт токсические или аллергические кожные реакции при воздействии солнечного света (УФ-излучения).

• Комедогенность:
  Оценивается способность продукта закупоривать поры и провоцировать образование акне.

Распространённые дерматологические тесты на безопасность

1. In Vitro тесты (в лабораторных условиях):

• Тест на реконструированном человеческом эпидермисе (RHE):
  Проводится на искусственно выращенных моделях кожи человека (например, Episkin, EpiDerm, SkinEthic) для оценки потенциала кожного раздражения.

• HET-CAM тест (Hen’s Egg Test – Chorioallantoic Membrane):
  Используется хориоаллантоисная мембрана куриного яйца для оценки раздражающего действия на глаза. В настоящее время постепенно заменяется клеточными in vitro тестами.

• BCOP тест (Bovine Corneal Opacity and Permeability):
  Метод in vitro с использованием роговицы быка для оценки степени помутнения и проницаемости как маркеров раздражения глаз.

• Тест фототоксичности 3T3 NRU:
  Оценивает фототоксический потенциал с использованием клеточных культур (нейтральный краситель — красный нейтральный/NRU).
  
  

2. In Vivo тесты (на людях-добровольцах):

• Патч-тест (Patch Test):
  Небольшое количество продукта наносится на кожу (обычно на спину или руку) под окклюзионную повязку на 24–48 часов. После снятия повязки оцениваются кожные реакции.
  — При однократном нанесении: оценивается первичное раздражение
  — При повторном нанесении: накопительное раздражение и сенсибилизация

• Многоразовый патч-тест (HRIPT – Human Repeat Insult Patch Test):
  Оценивает потенциал сенсибилизации кожи. Продукт наносится на одну и ту же зону несколько раз в неделю на протяжении 3 недель, с последующим наблюдением за кожной реакцией.

• Тест при реальном использовании (In-Use Test):
  Добровольцы используют продукт в течение определённого времени (обычно несколько недель) в условиях реального применения, фиксируя субъективные ощущения и реакции кожи.

• Дерматологически контролируемое применение:
  Продукт используется участниками под наблюдением дерматолога. Кожные реакции фиксируются и оцениваются регулярно на протяжении всего периода.

• Тест фототоксичности (In Vivo):
  Продукт наносится на кожу, после чего участок подвергается воздействию UVA-излучения. Оцениваются реакции кожи.

• Тест фотоаллергии:
  Продукт многократно наносится на кожу с последующим облучением UVA-светом. Цель — выявление возможных фотоаллергических реакций.

• Тест комедогенности:
  Участники с расширенными порами получают аппликации тестируемого продукта (чаще всего на область спины). Через 4 недели проводится кожная биопсия для оценки образования микрокомедонов.