ЕВРОПЕЙСКОЕ РАЗРЕШЕНИЕ НА ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ

В Европейском Союзе (ЕС) пищевая добавка, как и в США, не подлежит строгой предварительной рыночной сертификации, как лекарства. Вместо этого в ЕС существуют специальные директивы и регламенты, регулирующие безопасность и маркировку пищевых добавок. Эти правила контролируются и применяются Европейским агентством по безопасности продуктов питания (EFSA) и Европейской комиссией.

Основные правила:

Основная законодательная основа для регулирования пищевых добавок в Европе - это Директива 2002/46/EC о пищевых добавках. Эта директива:

• Определяет пищевые добавки: Пищевые добавки — это продукты, содержащие концентрированные формы таких питательных веществ, как витамины и минералы, или другие вещества, оказывающие питательные или физиологические эффекты, которые используются для дополнения обычного питания и выпускаются в дозированной форме (капсулы, таблетки, пастилки, жидкие ампулы и т. д.).

• Определяет разрешенные витамины и минералы: В Приложении 1 приводится список витаминов и минералов, которые разрешены для использования в пищевых добавках.

• Указывает формы, в которых можно использовать эти витамины и минералы: В Приложении 2 приводится список разрешенных форм витаминов и минералов.

• Устанавливает требования к маркировке: Продукты должны быть маркированы как "пищевая добавка", указана рекомендуемая суточная дозировка и добавлены предупреждения, что продукт не может заменять обычное питание.
  
  

Другие соответствующие правила:

• Регламент (EC) 1924/2006 о заявлениях о питании и здоровье: Регулирует заявления о питательных и здравоохранительных свойствах, которые могут быть сделаны на упаковке пищевых продуктов, включая пищевые добавки. Заявления о здоровье должны быть научно оценены и одобрены EFSA.

• Регламент (EC) 1925/2006 о добавлении витаминов, минералов и определенных других веществ в продукты питания: Устанавливает правила добавления витаминов и минералов в пищу, за исключением пищевых добавок.

• Регламент (EU) 2015/2283 о новых продуктах питания: Вводит процесс оценки безопасности и разрешения для компонентов пищи, которые значительно не потреблялись в ЕС до 15 мая 1997 года. Новый компонент, предназначенный для использования в пищевых добавках, может быть признан "новым продуктом питания" и должен пройти процедуру одобрения до выхода на рынок.

• Общий закон о пищевых продуктах 178/2002/EC: Устанавливает требования к безопасности пищевых продуктов и возлагает на оператора пищевой промышленности основную ответственность за безопасность продуктов.

Обязанности производителей и импортеров:

• Безопасность: Производители и импортеры несут ответственность за безопасность пищевых добавок, которые они выпускают на рынок, а также за их соответствие действующим законодательным нормам ЕС.

• Маркировка: Продукты должны быть правильно промаркированы в соответствии с Директивой 2002/46/EC и другими соответствующими регламентами.

• Уведомление: Некоторые государства-члены могут требовать уведомления национальных уполномоченных органов перед выпуском пищевых добавок на рынок.

• Ведение записей: Производители и импортеры обязаны вести записи о процессе производства, содержании, анализах и распространении своих продуктов.

• Хорошая производственная практика (GMP): Хотя для пищевых добавок нет специальных правил GMP, от производителей ожидается соблюдение общих принципов безопасности продуктов питания, включая гигиену и контроль качества.
  
  

Роль EFSA:

Европейское агентство по безопасности продуктов питания (EFSA) выполняет следующие задачи в области пищевых добавок:

• Научные консультации: EFSA предоставляет научные рекомендации Европейской Комиссии и государствам-членам по вопросам безопасности и питательных характеристик пищевых добавок.

• Оценка заявлений о здоровье: EFSA проводит научную оценку заявлений о здоровье, которые планируется использовать для пищевых добавок, и предоставляет Европейской Комиссии свои рекомендации для утверждения.

• Оценка новых продуктов питания: EFSA оценивает безопасность новых пищевых компонентов, предлагаемых для использования в пищевых добавках.

• Оценка рисков: EFSA проводит оценку рисков, связанных с определенными компонентами пищевых добавок, и при необходимости дает предупреждения.