Challenge-тест

Тест на эффективность консервантов в косметике

(также известен как Challenge Test или Preservative Efficacy Test — PET)

Тест на консервирующую эффективность представляет собой микробиологическое испытание, проводимое с целью оценки устойчивости косметического продукта к микробному загрязнению.
Он позволяет определить, насколько эффективно консервирующая система защищает продукт от размножения микроорганизмов (бактерий, дрожжей, плесени) как во время хранения, так и в процессе использования.

Цель проведения теста на консервантную эффективность:

• Оценка эффективности системы консервантов:
  Определение способности консервантов подавлять рост и размножение микробных загрязнителей, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и плесень.

• Обеспечение микробиологической безопасности продукта:
  Минимизация риска микробной контаминации при использовании средства и защита здоровья потребителей.

• Поддержание срока годности:
  Обеспечение микробиологической стабильности продукта на протяжении всего срока хранения.

• Соответствие нормативным требованиям:
  Демонстрация соответствия косметического продукта требованиям таких нормативов, как Регламент ЕС № 1223/2009 о косметической продукции, а также международным стандартам ISO 11930 и Ph. Eur. 5.1.3.

Как проводится тест на эффективность консервантов (Challenge Test):

Данный тест, как правило, включает следующие этапы:

1. Выбор микроорганизмов:
Используются стандартные тест-штаммы, способные вызывать порчу косметических продуктов. Обычно применяются следующие представители бактерий, дрожжей и плесени:

• Pseudomonas aeruginosa (грамотрицательная бактерия)

• Staphylococcus aureus (грамположительная бактерия)

• Escherichia coli (грамотрицательная бактерия)

• Candida albicans (дрожжи)

• Aspergillus brasiliensis (плесень)
  
  

2. Подготовка образца:
Определённое количество косметического продукта отбирается и разводится в стерильных условиях в зависимости от методики.

3. Инокуляция (засев):
В образец вносятся известные количества выбранных микроорганизмов (обычно в диапазоне 10⁵ – 10⁶ КОЕ/г или КОЕ/мл на каждый штамм).

4. Инкубация:
Образцы выдерживаются в контролируемых условиях (температура, влажность) в течение 28 дней для имитации возможного микробного заражения.

5. Отбор проб и количественный учёт:
На определённых временных интервалах (например, 7, 14, 21 и 28 день) берутся пробы и определяются количества жизнеспособных микроорганизмов с использованием микробиологических методов количественного анализа.

6. Оценка результатов:
Количество жизнеспособных микробов на каждом этапе сравнивается с исходным уровнем (inoculum). Эффективность консерванта определяется по степени снижения количества микробов в логарифмическом выражении:

• Для бактерий: снижение на ≥ 2–3 log

• Для дрожжей и плесени: снижение на ≥ 1–2 log
  (в зависимости от категории продукта)
  
  

7. Представление отчёта:
Результаты оформляются в виде подробного отчёта с таблицами, графиками и интерпретацией в соответствии с нормативами (например, ISO 11930, Ph. Eur. 5.1.3).