KDG (ÜGD) – CPSR Отчетность

KDG и CPSR – Отчетность и Регистрация Продукции

KDG (Отчет по Оценке Безопасности Косметики) и CPSR (Cosmetic Product Safety Report) – это термины, используемые в сфере медицинских изделий и косметической продукции для отслеживания и регистрации продукции. Эти термины часто связаны с Системой Отслеживания Продукции (ÜTS) и процессами регистрации косметики, регулируемыми Турецким агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (TİTCK).

KDG (Отчет по Оценке Безопасности Косметики)

KDG – это отчет, подтверждающий, что косметическая продукция не наносит вреда здоровью человека. Он составляется в соответствии с Регламентом о косметической продукции Европейского Союза (1223/2009/EC) и Турецким регламентом по косметике. Этот отчет обязателен для подтверждения безопасности продукта перед его выходом на рынок и доказательства соответствия нормативным требованиям.

Содержание KDG-отчета

Отчет состоит из двух основных частей:

1️⃣ Файл с информацией о безопасности (Часть A):
✔ Подробный анализ компонентов продукта (INCI-наименования, концентрации и т. д.)
✔ Данные о безопасности сырья и токсикологический профиль
✔ Физические, химические и микробиологические свойства продукта
✔ Результаты испытаний на стабильность состава
✔ Инструкции по применению и предупреждения
✔ Оценка уровня воздействия (количество продукта, используемого ежедневно, и пути воздействия)

2️⃣ Оценка безопасности (Часть B):
✔ Общая оценка безопасности продукта
✔ Анализ потенциальных рисков и токсикологическое заключение
✔ Итоговое экспертное заключение о безопасности продукта

CPSR (Cosmetic Product Safety Report – Отчет о безопасности косметической продукции)

Что это такое?

CPSR – это отчет, оценивающий соответствие косметического продукта требованиям безопасности для здоровья человека. Он подготавливается в соответствии с Регламентом ЕС 1223/2009 и Турецкими нормативами по косметике.

Содержание CPSR:

📌 Часть A (Информация о безопасности продукта):
✔ Формула продукта, токсикологический профиль, химические и физические свойства.

📌 Часть B (Оценка безопасности продукта):
✔ Детальный анализ и оценка рисков, проводимые экспертом по безопасности.

Кто подготавливает отчет?

✔ CPSR должен быть составлен специалистами в области токсикологии, дерматологии или химии.

Обязателен ли этот отчет?

✔ Да, CPSR является обязательным документом для законного выхода косметической продукции на рынок.

Мы предоставляем профессиональную поддержку в подготовке KDG и CPSR, обеспечивая полное соответствие требованиям ЕС и Турции для безопасного выхода вашей продукции на рынок.