UZMAN DENETİMİNDE ANKET TESTİ

Uzman Denetiminde Uygulama Anket Testi: Multidisipliner Yaklaşımla Kapsamlı Ürün Değerlendirmesi

Uygulama Anketi Testi, kozmetik ürünlerin ve belirli tıbbi cihazların gerçek kullanıcılar üzerindeki etkilerini, performansını ve güvenilirliğini değerlendirmek için kullanılan önemli bir yöntemdir. Uzman Denetiminde Uygulama Anket Testi ise, bu metodolojiyi daha da ileriye taşıyarak, dermatologlara ek olarak farklı uzmanlık alanlarından hekimlerin de sürece dahil edildiği, multidisipliner bir yaklaşım sunar. Bu sayede, ürünün sadece dermatolojik etkileri değil, aynı zamanda ürünün iddia ettiği etkiye göre değişmekle beraber jinekolojik, oftalmolojik, alerjik, pediatrik, geriatrik veya ürolojik etkileri de kapsamlı bir şekilde değerlendirilir.

Test Metodolojisi ve Uzman Katılımı:

Bu test yöntemi, temelde Uygulama Anketi Testi ile benzer bir metodoloji izler. Ancak, ürünün iddia edilen etkileri ve hedef kitlesi doğrultusunda, teste ilgili uzmanlık alanlarından hekimler de dahil edilir.

• Dermatolog: Testin temel uzmanıdır. Cilt üzerindeki etkileri, toleransı ve güvenliği değerlendirir. Tüm uygulama testlerinin olmazsa olmazıdır.

• Jinekolog: Vajinal bölgeye uygulanan ürünlerin (kayganlaştırıcılar, nemlendiriciler, intim temizleyiciler vb.) güvenliğini ve etkinliğini değerlendirir.

• Oftalmolog: Göz çevresine veya göz içine uygulanan ürünlerin (göz kremleri, kontakt lens solüsyonları, göz damlaları vb.) güvenliğini ve etkinliğini değerlendirir.

• Alerji Uzmanı: Ürünün alerjik reaksiyonlara yol açma potansiyelini değerlendirir. Özellikle hassas ciltler için geliştirilmiş ürünlerde önemlidir.

• Çocuk Doktoru (Pediatrist): Bebek ve çocuklarda kullanılması amaçlanan ürünlerin (şampuanlar, kremler, losyonlar vb.) güvenliğini ve etkinliğini değerlendirir.

• Aile Hekimi: Genel sağlık üzerindeki etkileri gözlemler ve değerlendirir. Özellikle, geniş bir kullanıcı kitlesine hitap eden ürünlerde veya sistemik etkileri olabilecek ürünlerde (örneğin, transdermal ilaçlar) rol alabilir.

• Üroloji Uzmanı: Ürolojik bölgeyi etkileyen ürünlerin (üriner inkontinans ürünleri, erkek hijyen ürünleri vb.) güvenliğini ve etkinliğini değerlendirir.

• Geriatri Uzmanı: Yaşlı bireylerde kullanılması amaçlanan ürünlerin (cilt bakım ürünleri, inkontinans ürünleri vb.) güvenliğini ve etkinliğini değerlendirir.

Test Aşamaları ve Uzmanların Rolü:

1. Ürün ve İddia Değerlendirmesi: Test edilecek ürünün içeriği, iddia edilen etkileri ve hedef kitlesi incelenir. Bu doğrultuda, teste dahil edilecek uzmanlık alanları belirlenir.

2. Denek Seçimi ve Bilgilendirme: Teste, ürünün hedef kitlesine uygun, genellikle 30 kişilik bir denek grubu seçilir. Deneklerin yaş, cinsiyet, cilt tipi/genel sağlık durumu gibi özellikleri kaydedilir. Deneklere test süreci, ürün kullanımı ve olası riskler hakkında detaylı bilgi verilir ve yazılı onamları alınır.

3. Başlangıç Muayenesi: İlgili uzman hekimler, denekleri test öncesinde muayene eder ve test için uygunluklarını değerlendirir. Örneğin, dermatolog cilt tipini ve durumunu değerlendirirken, jinekolog jinekolojik muayene yapabilir.

4. Ürün Uygulama ve Kullanım Süreci: Denekler, belirlenen süre boyunca (genellikle 35 iş günü, yaklaşık 7 hafta) ürünü talimatlara uygun şekilde kullanırlar.

5. Ara Değerlendirmeler ve Gözlem: Test süresince, denekler düzenli aralıklarla uzman hekimler tarafından kontrol edilir ve ürünün etkileri gözlemlenir. Herhangi bir olumsuz reaksiyon veya yan etki durumunda gerekli müdahaleler yapılır.

6. Objektif Ölçümler: Ürünün iddia edilen etkilerine bağlı olarak, objektif ölçümler de yapılabilir. Örneğin, cilt nemi Corneometer ile, cilt elastikiyeti Cutometer ile, kırışıklık derinliği Visioline ile ölçülebilir. Göz çevresi ürünlerinde oftalmolog tarafından göz tansiyonu ölçümü, görme keskinliği testi gibi ek değerlendirmeler yapılabilir.

7. Sübjektif Değerlendirme (Anket): Test süresinin sonunda, denekler detaylı bir anket doldurarak, ürün hakkındaki öznel görüşlerini ve deneyimlerini paylaşırlar.

8. Son Muayene ve Değerlendirme: Uzman hekimler, testin sonunda denekleri tekrar muayene eder ve ürünün etkilerini değerlendirir.

9. Veri Analizi ve Raporlama: Elde edilen tüm veriler (uzman görüşleri, objektif ölçümler, anket sonuçları) istatistiksel yöntemler kullanılarak analiz edilir ve detaylı bir rapor halinde sunulur. Bu rapor, ürünün güvenliği, etkinliği ve kullanıcı deneyimi hakkında kapsamlı bilgiler içerir.
   
   

Teknik Gereklilikler ve Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Numune Miktarı: Her üründen 30 adet numune, istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar elde etmek ve her deneğe ayrı ürün sağlamak için gereklidir.

• Test Süresi: 35 iş günü (yaklaşık 7 hafta), çoğu kozmetik ürünün etkilerinin gözlemlenebilmesi için yeterlidir. Ancak, ürünün türüne, iddia edilen etkilerine ve dahil edilen uzmanlık alanlarına göre bu süre değişebilir.

• Uzman Hekim Ücretleri: Teste dahil edilen her uzman hekim için ayrı bir ücretlendirme yapılır. Bu ücret, hekimin uzmanlık alanına, test sürecindeki rolüne ve harcadığı zamana göre belirlenir.

• Etik Kurul Onayı: Gerekli durumlarda, testin etik kurul onayı alınarak gerçekleştirilmesi önemlidir.