AMERİKA DUNS-FDA KAYDI

Amerika DUNS FDA Kaydı, iki ayrı kavramı içermektedir: DUNS Numarası ve FDA Kaydı. Şimdi bunları ayrı ayrı açıklayalım:

1. DUNS Numarası:

• DUNS (Data Universal Numbering System), Dun & Bradstreet (D&B) şirketi tarafından işletilen ve dünya çapındaki işletmeleri tanımlamak için kullanılan 9 haneli benzersiz bir numaralandırma sistemidir.

• Bir nevi işletmeler için küresel bir kimlik numarası işlevi görür.

• Birçok kurum ve kuruluş, özellikle ABD federal hükümeti ile iş yapmak isteyen şirketler için DUNS numarasını zorunlu tutmaktadır.

• FDA (U.S. Food and Drug Administration - ABD Gıda ve İlaç Dairesi) ile iş yapacak firmaların da genellikle DUNS numarası alması gerekir.

• DUNS numarası, işletmenizin D&B veri tabanına kaydedilmesini sağlar ve kredi geçmişi, finansal bilgiler gibi verilere erişim imkanı tanır.
  
  

2. FDA Kaydı:

• FDA (U.S. Food and Drug Administration - ABD Gıda ve İlaç Dairesi), Amerika Birleşik Devletleri'nde gıda, ilaç, tıbbi cihaz, kozmetik, biyolojik ürünler, radyasyon yayan elektronik ürünler ve tütün ürünlerinin güvenliğini ve etkinliğini denetlemekten sorumlu federal bir kurumdur.

• Bu ürünleri ABD'de üretmek, işlemek, paketlemek veya depolamakla uğraşan tesislerin FDA'ya kaydolması zorunludur.

• FDA kaydı, ürünün türüne ve faaliyet alanına göre farklı kategorilerde yapılır (örneğin, gıda tesisi kaydı, ilaç tesisi kaydı, tıbbi cihaz tesisi kaydı).

• FDA kaydı, ürünün FDA tarafından onaylandığı anlamına gelmez. Kayıt, FDA'nın tesisinizden ve faaliyetlerinizden haberdar olduğunu gösterir. Ürünlerinizin güvenli ve etkili olduğunu kanıtlamak için ayrıca onay süreçlerinden geçmeniz gerekebilir.

Amerika DUNS FDA Kaydı İfadesi:

Bu ifade genel olarak, ABD'de FDA'nın yetki alanına giren ürünlerle ilgili faaliyet gösteren (üretim, işleme, paketleme, depolama vb.) bir işletmenin hem DUNS numarası almış olduğunu hem de FDA'ya kaydolduğunu belirtmek için kullanılır. Yani işletme, küresel olarak tanınan bir kimlik numarasına (DUNS) sahiptir ve faaliyetleri FDA tarafından izlenmektedir.