ÜBD/PIF HAZIRLAMA HİZMETİ

ÜBD PIF kaydı, kozmetik sektöründe, bir kozmetik ürünün piyasaya sunulmadan önce hazırlanması ve saklanması gereken dosya türüdür. Bu terim, Türkiye’deki düzenlemelerle uyumlu bir şekilde kozmetik ürünlerin yasal ve güvenli bir şekilde piyasaya arz edilmesini sağlamak amacıyla kullanılan bir kavramdır.

ÜBD Nedir?

ÜBD, Ürün Bilgi Dosyası anlamına gelir. Türkiye Kozmetik Yönetmeliği ve Avrupa Birliği Kozmetik Tüzüğü (EC 1223/2009) kapsamında, her kozmetik ürün için hazırlanması zorunlu olan bir dosyadır. ÜBD, ürünün güvenliğini, kalitesini ve yasal uygunluğunu kanıtlayan bir belgedir.

PIF Nedir?

PIF, İngilizce Product Information File ifadesinin kısaltmasıdır ve ÜBD'nin uluslararası eşdeğeridir. Bu dosya, ürünün üretimden son kullanıcıya kadar olan süreçlerini kapsar ve düzenleyici otoriteler tarafından denetim için talep edilebilir.

ÜBD/PIF Kaydında Neler Bulunur?

1. Ürün Tanımı ve Özellikleri:

   • Ürünün adı, kategorisi, kullanım amacı, hedef kitlesi ve diğer temel bilgileri.

2. Formülasyon Detayları:

   • Üründe kullanılan tüm bileşenlerin listesi ve her bir bileşenin kullanım oranı.

   • Yasaklı veya sınırlandırılmış maddelerin bulunmadığına dair beyan.

3. Güvenlik Değerlendirme Raporu (CPSR):

   • Ürünün insan sağlığına uygunluğunu kanıtlayan toksikolojik analizler ve risk değerlendirmesi.

4. Üretim Bilgileri:

   • Ürünün İyi Üretim Uygulamaları'na (GMP) uygun olarak üretildiğine dair bilgiler.

5. Etiketleme ve Ambalaj Bilgileri:

   • Ürünün üzerinde yer alan açıklamalar ve uyarıların yasalara uygunluğuna dair belgeler.

6. Mikrobiyolojik ve Stabilite Testleri:

   • Ürünün raf ömrü boyunca güvenli ve etkili kalacağını kanıtlayan analiz sonuçları.

7. Ürünün Etkililiği ve Kanıtları:

   • Ürünün iddia ettiği etkilerin (örneğin: nemlendirici, leke giderici) bilimsel verilerle desteklenmesi.

8. Tüketici Güvenliği İçin Gerekli Veriler:

   • Ürünle ilgili şikâyetlerin nasıl ele alınacağına dair bir prosedür.

ÜBD/PIF Kaydının Önemi

• Yasal Zorunluluk: Kozmetik ürünlerin ÜBD/PIF kayıtları olmadan piyasaya sürülmesi yasaktır.

• Tüketici Güvenliği: Bu kayıt, ürünlerin insan sağlığına zarar vermeyeceğini kanıtlar.

• Denetim Kolaylığı: TİTCK veya Avrupa düzenleyici kurumları, ürünlerinizi denetlemek istediğinde bu dosyaya başvurur.

• Pazarda Güvenilirlik: Yasal süreçlere uygun bir ürün sunarak markanızın itibarını artırabilirsiniz.
  
  

Kimler ÜBD/PIF Kaydı Yapmalıdır?

• Kozmetik ürün üreticileri,

• İthalatçılar,

• Özel markalı ürünler (private label) satan firmalar.