KOZMETİK KORUYUCU ETKİNLİK TESTİ

Kozmetik Koruyucu Etkinlik Testi, Challenge Test veya Preservative Efficacy Test (PET) olarak da bilinir, kozmetik ürünlerin mikrobiyal kontaminasyona (bulaşmaya) karşı ne kadar dirençli olduğunu ve içerisindeki koruyucu sistemin etkinliğini değerlendirmek için yapılan bir mikrobiyolojik testtir. Bu test, ürünün raf ömrü boyunca ve kullanımı sırasında mikroorganizmaların çoğalmasını önleyerek tüketici için güvenli kalmasını sağlamak amacıyla yapılır.

Kozmetik Koruyucu Etkinlik Testinin Amacı:

• Koruyucu Sistemin Yeterliliğini Değerlendirmek: Üründe kullanılan koruyucu maddelerin, mikroorganizmaların (bakteri, maya ve küf) çoğalmasını önlemede ne kadar etkili olduğunu belirlemek.

• Ürün Güvenliğini Sağlamak: Kozmetik ürünlerin kullanımı sırasında mikrobiyal kontaminasyon riskini minimize etmek ve tüketici sağlığını korumak.

• Raf Ömrünü Desteklemek: Ürünün raf ömrü boyunca mikrobiyolojik açıdan stabil kalmasını ve güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak.

• Yasal Gerekliliklere Uyum: Avrupa Birliği Kozmetik Yönetmeliği (1223/2009/EC) gibi kozmetik ürünlerle ilgili yönetmelik ve kılavuzlara uyumu göstermek.

Kozmetik Koruyucu Etkinlik Testi Nasıl Yapılır:

Bu test, genellikle aşağıdaki adımları içerir:

1. Mikroorganizma Seçimi: Testte kullanılacak mikroorganizmalar, kozmetik ürünlerde yaygın olarak bulunabilen ve bozulmaya neden olabilen bakteri, maya ve küf türlerinden seçilir. Genellikle şu standart test organizmaları kullanılır:

   • Pseudomonas aeruginosa (Gram-negatif bakteri)

   • Staphylococcus aureus (Gram-pozitif bakteri)

   • Escherichia coli (Gram-negatif bakteri)

   • Candida albicans (Maya)

   • Aspergillus brasiliensis (Küf)
     
     

2. Numunenin Hazırlanması: Kozmetik üründen belirli bir miktar alınır ve steril bir şekilde seyreltilir.
   
   

3. İnokülasyon (Aşılama): Hazırlanan numunelere, belirli konsantrasyonlarda bilinen miktarda test mikroorganizması eklenir. (Örneğin her bir mikroorganizma için 10⁵ -10⁶ kob/g veya kob/ml aralığında olacak şekilde)
   
   

4. İnkübasyon (Bekletme): Numuneler, belirli bir süre (genellikle 28 gün) boyunca, mikroorganizmaların üremesi için uygun sıcaklık ve koşullarda inkübe edilir.
   
   

5. Numune Alma ve Sayım: Belirli zaman aralıklarında (örneğin, 7, 14, 21 ve 28. günlerde) numunelerden örnekler alınır ve içerisindeki canlı mikroorganizma sayısı belirlenir. Bu işlem için, mikrobiyolojik sayım teknikleri kullanılır.
   
   

6. Sonuçların Değerlendirilmesi: Her bir zaman noktasındaki canlı mikroorganizma sayısı, başlangıçtaki inokülasyon miktarı ile karşılaştırılır. Koruyucu sistemin etkinliği, mikroorganizma sayısındaki azalmaya (logaritmik azalma) göre değerlendirilir. Genellikle, bakteriler için en az 2-3 log, mayalar ve küfler için ise en az 1-2 log azalma (ürün kategorisine göre değişir) olması istenir.
   
   

7. Raporlama Sonuçlar tablo ve grafiklerle desteklenerek kapsamlı bir rapor halinde sunulur.