KDG(ÜGD) - CPSR RAPORLAMA HİZMETİ
KDG ve CPSR, tıbbi cihaz ve kozmetik sektöründe kullanılan, ürünlerin takibi ve kayıt süreçleriyle ilgili terimlerdir. Bu terimler genellikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve kozmetik ürün kayıt süreçlerinde yer alır.
Kozmetik Değerlendirme Güvenlik Raporu (KDG Raporu), kozmetik ürünlerin insan sağlığına zarar vermediğini belgelemek için hazırlanan, Avrupa Birliği Kozmetik Yönetmeliği (1223/2009/EC) ve Türkiye'deki Kozmetik Yönetmeliği'ne uygun bir güvenlik değerlendirme raporudur. Bu rapor, kozmetik ürünlerin piyasaya sürülmeden önce güvenliklerinin sağlandığını ve düzenleyici gerekliliklere uygun olduğunu göstermek amacıyla hazırlanır.
KDG Raporunun İçeriği
Kozmetik Değerlendirme Güvenlik Raporu, iki ana bölümden oluşur:
1. Güvenlik Bilgi Dosyası (Part A):
Ürün bileşenlerinin detaylı analizi (INCI adları, konsantrasyonlar vb.).
Hammadde güvenlik bilgileri ve toksikolojik profilleri.
Ürünün fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik özellikleri.
Ürün formülasyonuna ilişkin stabilite testi sonuçları.
Kullanım talimatları ve uyarılar.
Maruz kalma değerlendirmesi (ürünün günlük kullanım miktarı ve maruz kalma yolları).
2. Güvenlik Değerlendirme (Part B):
Ürünün genel güvenlik değerlendirmesi.
Potansiyel riskler ve toksikolojik etkilerin değerlendirilmesi.
Sonuç olarak ürünün güvenli olup olmadığına dair uzman yorumu.
CPSR (Cosmetic Product Safety Report / Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu)
Nedir? CPSR, bir kozmetik ürünün insan sağlığına uygunluğunu ve güvenliğini değerlendirmek için hazırlanan rapordur. Bu rapor, Avrupa Birliği Kozmetik Tüzüğü (EC 1223/2009) ve Türkiye’nin ilgili kozmetik mevzuatına uygun olarak hazırlanır.
İçeriği: CPSR, iki ana bölümden oluşur:
A Bölümü (Ürün Güvenlik Bilgileri): Ürünün formülasyonu, toksikolojik profili, kimyasal ve fiziksel özellikleri gibi teknik bilgileri içerir.
B Bölümü (Ürün Güvenlik Değerlendirmesi): Güvenlik değerlendirme uzmanı tarafından yapılan detaylı bir analiz ve risk değerlendirmesi içerir.
Kim hazırlar? Bu rapor, toksikoloji, dermatoloji veya kimya alanında uzman olan kişiler tarafından hazırlanmalıdır.
Zorunluluk: CPSR, kozmetik ürünlerin yasal olarak piyasaya sürülebilmesi için zorunludur.
KDG-CPSR Raporlamanız için Bizimle İletişime Geçin.
Ekonomik ve size uygun etkili çözümler üretiyoruz.
Bu web sitesinde sunulan bilgiler hukuki tavsiye niteliğinde olmayıp yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. KompassEurope.com.tr, web sitesinde yer alan bilgilerdeki yanlışlıklar veya eksiklikler nedeniyle herhangi bir sorumluluk kabul etmemektedir. Bu bilgilere dayanarak okuyucu tarafından alınan kararlar veya yapılan eylemler tamamen okuyucunun kendi riski altındadır ve KompassEurope.com.tr, bu tür kararlar veya eylemlerden kaynaklanan hukuki sonuçlar nedeniyle sorumlu tutulamaz. Okuyucuların, özel durumlarına ve endişelerine yönelik olarak profesyonel hukuki tavsiye almaları şiddetle tavsiye edilir.
© 2024 Kompass Europe. Tüm hakları saklıdır. Bu web sitesinin içeriği Kompass Europe'a aittir ve telif hakkı yasaları tarafından korunmaktadır. Web sitesindeki bilgilerin kopyalanması, yayınlanması, dağıtılması veya herhangi bir şekilde ticari kullanımı yalnızca yazılı izinle mümkündür. Bu siteyi kullanarak, Kullanım Şartlarımızı ve Gizlilik Politikamızı kabul etmiş sayılırsınız.