Avrupa Birliği Kozmetik Pazarı İçin Kapsamlı Rehberiniz

Avrupa Birliği, kozmetik sektörü için dünyanın en büyük ve en cazip pazarlarından biridir. Ancak, bu pazara girmek isteyen firmaların, 1223/2009 sayılı Kozmetik Ürünler Yönetmeliği başta olmak üzere, sıkı düzenlemelere ve prosedürlere uyum sağlamaları gerekmektedir. Bu kapsamlı rehber, AB kozmetik pazarına giriş sürecinde size yol gösterecektir.

CPNP - Cosmetic Products Notification Portal

1. Sorumlu Kişi (RP) Ataması

AB kozmetik mevzuatına göre, AB üyesi bir ülkede yerleşik bir gerçek veya tüzel kişi, Sorumlu Kişi (RP) olarak atanmalıdır. RP, ürünlerinizin AB yönetmeliğine uygunluğundan sorumlu olacak ve yetkili makamlar ile iletişim kuracaktır.

2.Ürün Bilgi Dosyası (PIF) Hazırlama

Her kozmetik ürün için detaylı bir Ürün Bilgi Dosyası (PIF) hazırlanmalıdır. PIF, ürünün güvenliği, içeriği, üretimi ve etiketlenmesi ile ilgili tüm bilgileri içeren kapsamlı bir belgedir.

PIF'in temel bileşenleri:

• Ürün bilgileri: Ürün adı, kullanım amacı, hedef kullanıcı grubu vb.

• Güvenlik bilgileri: Güvenlik değerlendirmesi raporu, içerik maddelerinin güvenlik bilgileri, toksikolojik veriler vb.

• Üretim bilgileri: Üretim yöntemi, formülasyon, hammadde spesifikasyonları, kalite kontrol prosedürleri vb.

• Etiketleme bilgileri: Ürün etiketinin taslağı, etiket üzerinde yer alan tüm bilgilerin açıklaması vb.

• Kozmetovijilans bilgileri: Kozmetovijilans sistemi hakkında bilgi, olumsuz reaksiyonların bildirimi prosedürü vb.

3. Etiketleme

Kozmetik ürünlerin etiketleri, AB yönetmeliğine uygun olarak hazırlanmalıdır. Etiketlerde yer alması gereken bilgiler şunlardır:

• Ürün adı

• İçerik listesi (INCI)

• Net miktar

• Son kullanma tarihi

• Parti numarası

• Üretici/RP bilgileri

• Kullanım talimatları

• Uyarılar

• Menşei ülke

4. Bildirim

Kozmetik ürünler, piyasaya sürülmeden önce Kozmetik Ürünler Bildirim Portalı (CPNP) üzerinden elektronik olarak bildirilmelidir. Bildirim sırasında, ürünün PIF'i ve etiket bilgileri sisteme yüklenir.

5. Güvenlik Değerlendirmesi

Tüm kozmetik ürünler, piyasaya sürülmeden önce bir güvenlik değerlendirmesinden geçmelidir. Bu değerlendirme, ürünün içeriğini, kullanım amacını, uygulama şeklini ve potansiyel risklerini dikkate alır. Değerlendirme, kalifiye bir güvenlik değerlendiricisi tarafından yapılmalıdır.

6. GMP Uygulamaları

Kozmetik ürünler, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarına uygun olarak üretilmelidir. GMP, ürün kalitesini ve güvenliğini sağlamak için üretim süreçlerinde uyulması gereken kuralları belirler. ISO 22716, kozmetik sektörü için uluslararası kabul görmüş bir GMP standardıdır.

7. Kozmetovijilans

Kozmetovijilans, kozmetik ürünlerin piyasaya sürüldükten sonra güvenliğinin izlenmesi sürecidir. Ürünlerle ilgili olumsuz reaksiyonlar ve şikayetler toplanır, değerlendirilir ve yetkili makamlara bildirilir.

Kompass Europe ile AB Pazarına Girin

Avrupa Birliği kozmetik pazarına girmek karmaşık bir süreç olabilir. Kompass Europe, bu süreçte size rehberlik etmek ve ürünlerinizin AB yönetmeliğine uygunluğunu sağlamak için burada. Uzman ekibimiz ve kapsamlı hizmetlerimizle, AB pazarında başarıya ulaşmanıza yardımcı oluyoruz.

Hemen iletişime geçin ve Avrupa Birliği kozmetik pazarına açılın!

★★★★★