KOZMETİK GERÇEK ZAMANLI STABİLİTE TESTİ

Kozmetik ürünlerin gerçek zamanlı stabilite testi, bir ürünün piyasaya sürüldüğü zamanki gibi, önerilen depolama koşullarında saklanarak stabilitesinin zaman içinde değerlendirildiği bir test yöntemidir. Hızlandırılmış stabilite testlerinin aksine, gerçek zamanlı stabilite testi, ürünü yüksek sıcaklık, nem veya ışık gibi hızlandırılmış koşullara maruz bırakmaz. Bunun yerine, ürünün gerçek hayatta karşılaşacağı koşullar altında ne kadar süreyle stabil kaldığını belirlemek için kullanılır.

Gerçek zamanlı stabilite testinin kozmetik ürünler için başlıca amaçları şunlardır:

1. Raf Ömrünü Doğrulamak: Hızlandırılmış stabilite testleri ile tahmin edilen raf ömrünün, gerçek depolama koşullarında doğru olduğunu teyit etmek.

2. Uzun Süreli Stabilitesini Değerlendirmek: Ürünün, önerilen depolama koşullarında uzun bir süre boyunca (genellikle ürünün raf ömrü kadar) fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik özelliklerini nasıl koruduğunu izlemek.

3. Hızlandırılmış Testlerin Öngörülerini Teyit Etmek: Hızlandırılmış testlerde gözlemlenen bozulma eğilimlerinin gerçek zamanlı koşullarda da gerçekleşip gerçekleşmediğini görmek.

4. Piyasa Sonrası Gözlem Yapmak: Ürün piyasaya sürüldükten sonra stabilitesini izleyerek, herhangi bir beklenmedik değişikliği veya sorunu erken tespit etmek.
   
   

Gerçek zamanlı stabilite testleri genellikle aşağıdaki özellikleri içerir:

• Depolama Koşulları: Ürünler, etiketinde belirtilen önerilen depolama koşullarında (genellikle oda sıcaklığında ve normal nem seviyelerinde) saklanır. Bu koşullar, ürünün kullanım ömrü boyunca karşılaşacağı tipik koşulları yansıtmalıdır. Örneğin, "Serin ve kuru yerde saklayınız" veya "Doğrudan güneş ışığından uzak tutunuz" gibi.

• Test Süresi: Gerçek zamanlı stabilite testleri, ürünün amaçlanan raf ömrü boyunca devam eder. Bu genellikle 12 ay, 24 ay, 36 ay veya daha uzun olabilir.

• Test Aralıkları: Ürünler, düzenli aralıklarla (örneğin, başlangıçta, 3 ay, 6 ay, 9 ay, 12 ay, 18 ay, 24 ay, 36 ay vb.) test edilir. Test aralıkları, ürünün türüne ve öngörülen raf ömrüne bağlı olarak değişebilir.

Test Edilen Parametreler:

Test süresi boyunca, ürün tıpkı hızlandırılmış stabilite testlerinde olduğu gibi düzenli aralıklarla aşağıdaki parametreler açısından değerlendirilir:

• Fiziksel Özellikler: Görünüm (renk, koku, faz ayrılması), viskozite, doku, pH.

• Kimyasal Özellikler: Aktif maddelerin içeriği, koruyucu maddelerin etkinliği, bozunma ürünlerinin oluşumu.

• Mikrobiyolojik Özellikler: Mikrobiyal kontaminasyon seviyesi.

• Performans Testleri: Güneş kremlerinde SPF değeri, nemlendiricilerde nemlendirme etkisi gibi ürünün spesifik işlevine yönelik testler.
  
  

Gerçek zamanlı stabilite testinin avantajları:

• Ürünün gerçek kullanım koşulları altındaki stabilitesi hakkında en doğru ve güvenilir bilgiyi sağlar.

• Hızlandırılmış testlerle tahmin edilen raf ömrünün doğrulanmasına yardımcı olur.

• Ürünün uzun vadeli stabilitesi hakkında değerli veriler sağlar.