貴社製品を欧州とトルコへ

Kompass Europe は、アジアと中東のメーカーが化粧品や化学品を EU、英国、トルコ、米国の市場に投入できるよう支援しています。現地法人が必要な法的役割を引き受け、製品の届出を行い、安全関連文書を作成します。

製品リストを送る 2つのルートを見る

規制・試験分野で15年以上の実績
ハンガリー、英国、米国に自社法人、イスタンブールに事務所
1つの製品ドシエを市場ごとに調整

製造国

製品

販売先

中国からのルート

EU欧州連合

TRトルコ

自国での登録は引き継がれません。以下の各市場にはそれぞれ独自の要件があります。

2つのルート、1つのチーム

多くのお客様は複数の地域で販売しています。貴社製品のドシエを1つ作成し、市場ごとに調整するため、同じ作業に二重の費用はかかりません。

EU · UK · US · EAEU

EU、英国、米国、ユーラシア経済連合へ

これらの市場では、最初の製品を販売する前に現地の法的連絡先が必要です。ブダペスト、ロンドン、ワイオミングの自社法人がこの役割を担い、ユーラシア経済連合ではパートナーと協力します。

トルコへ

トルコには独自の届出システム（ÜTS）、独自の表示言語、独自の化学物質規則（KKDİK）があります。当社がトルコでの輸入者および責任会社となるか、既存の輸入者と協力することができます。

5つの市場、それぞれ異なるルール

自国での登録はこれらの市場には引き継がれません。各市場で独自の法的連絡先、届出、文書が求められます。

EUEU責任者規則 (EC) No 1223/2009ブダペストの当社法人が、EU全27加盟国で貴社化粧品の責任者となります。詳細 UK英国責任者英国化粧品規則 · SCPNロンドンの当社法人がグレートブリテンでの責任者となり、SCPNで製品を届け出ます。詳細 TRトルコ市場への参入トルコ化粧品規則 · TİTCK · ÜTSÜTS届出、製品ファイル、トルコ語表示。当社がトルコでの輸入者および責任会社となることもできます。詳細 US米国：US Agent と MoCRAMoCRA · FD&C法当社の米国法人が貴社施設のUS Agentとなり、FDA登録と製品リスティングを支援します。詳細 EAEUユーラシア：EAC適合TR CU 009/2011パートナーと共に、ユーラシア経済連合での香粧品の適合宣言または国家登録を行います。詳細

サービス

個別のサービスを選ぶことも、ドシエ全体をお任せいただくこともできます。

ラベルに記載される法的役割は自社法人が担います

Kompass Europe は15年以上にわたり試験・規制サービスを提供してきました。貴社のラベルや公式登録に記載される会社はすべて当社グループに属しており、これらの役割を下請けに任せることはありません。

HU
Kompass Europe Holding Kft.EU責任者 · ブダペスト
UK
Kompass Europe Holding Ltd.英国責任者 · ロンドン
TR
Kompass Europeトルコの輸入者・責任会社 · イスタンブール
US
EVIDORO DOO LAB LIAISON SERVICES LLCUS Agent · ワイオミング

当社のプロジェクトとウェブサイト

規制業務に加え、当社チームは以下のプラットフォームを開発・運営しています。

kompasseurope.euメインサイト：化粧品と化学品の規制・試験サービス。responsibleperson.eu化粧品のEU・英国責任者サービス。echareg.com化学物質規制：REACH、UK REACH、KKDİK、CLP、殺生物剤。msds-sds.com欧州、米国・カナダ、アジア、湾岸地域向けの安全データシート。europelabtest.com皮膚試験やSPF試験を含む化粧品の試験検査。turkishcosing.comEUのCosIngデータに基づく無料のトルコ語–英語化粧品成分データベース。turkishdidac.comテュルク諸国機構の加盟国・オブザーバー国の教師が、自動翻訳で授業プロジェクトを共有するプラットフォーム。helloabroad.com海外へ行く人のための多言語ガイド：旅行、留学、仕事、暮らしなど。exclusivelabel.com.trトルコでの化粧品のプライベートブランド・受託製造。izmirlaboratuvar.comトルコ・エーゲ海地域の企業向けの責任技術者（STE）、安全性報告書、SDS、試験検査。

海外メーカーとの進め方

製品リストと市場何を製造し、どこで販売したいかをお知らせください。英語または貴社の言語で回答します。
文書確認処方、原料データ、試験報告書、ラベルを確認し、不足項目のリストをお送りします。
ドシエと届出安全性報告書と製品情報ファイルを作成し、各市場で製品を届け出ます。
発売後文書を最新に保ち、貴社に代わって当局に対応します。

よく寄せられる質問

すべての質問

中国、韓国、インドのメーカーは、欧州に会社がなくてもEUで化粧品を販売できますか？自国での化粧品登録はEU、英国、トルコで有効ですか？欧州とトルコで同時に化粧品を販売するには何が必要ですか？Kompass Europe はこれらの市場に自社法人を持っていますか？CPNPとは何ですか？ブレグジット後、別途英国責任者が必要ですか？トルコでは化粧品はどのように規制されていますか？海外メーカーはÜTSに直接登録できますか？トルコはEUの安全性報告書（CPSR）を認めますか？MoCRAとは何ですか？TR CU 009/2011とは何ですか？化粧品完成品に安全データシートは必要ですか？

よくある質問

欧州に自社法人がなくても販売できますか？

はい。EUと英国では、その市場に所在する責任者（Responsible Person）が法律で求められます。書面の委任で責任者を指定でき、ブダペストとロンドンの当社法人が欧州域外のメーカーのためにこの役割を担います。

自国での登録は欧州やトルコで有効ですか？

いいえ。EU、英国、トルコ、米国、ユーラシア経済連合は他国の登録を認めていません。ただし、各市場の文書を作成する際には、処方、試験報告書、原料データを活用できます。

1つのドシエでEUとトルコの両方に対応できますか？

大部分は可能です。トルコの化粧品規則はEUモデルに倣っているため、EUの安全性報告書と製品ファイルは良い土台になります。ただし、トルコでは別途ÜTS届出、トルコ市場に製品を供給する会社、トルコ語表示が必要です。

安全性報告書は何語で作成しますか？

化粧品の安全性報告書は英語、トルコ語、フランス語、ドイツ語で作成します。お客様とのやり取りは英語およびその他多くの言語で行います。

化粧品だけでなく化学品も扱っていますか？

はい。化学品については、安全データシート（SDS）、CLP分類と表示、UFIコード、中毒センター届出を作成し、REACHおよびKKDİKの登録を支援します。

費用はいくらですか？

製品数、市場、お手元の文書によって異なります。製品リストと対象市場をお送りいただければ、書面で見積もりをお返しします。